Регистрация медицинских изделий в Азербайджане
Помогаем производителям и дистрибьюторам вывести медицинские изделия на рынок Азербайджана: определяем класс риска по декларации соответствия, собираем регистрационное досье, подаём в уполномоченный орган. Если изделие можно ввезти без регистрации — оформляем разрешение на ввоз.
Что входит в услугу
- Классификация изделия и выбор процедуры: регистрация или ввоз без регистрации
- Проверка документов производителя: CE/FDA, ISO 13485, декларация соответствия
- Подготовка досье, инструкций и этикеток на азербайджанском
- Назначение уполномоченного представителя в Азербайджане
- Подача, ответы на запросы органа, получение регистрационного удостоверения
- Сопровождение первого ввоза и таможенного оформления
Как проходит работа
Классификация
Определяем класс риска и процедуру.
2–3 дняДосье
Собираем и переводим документы, готовим заявление.
2–4 неделиПодача и экспертиза
Подаём в орган, отвечаем на запросы.
по регламенту органаУдостоверение и ввоз
Получаем регистрационное удостоверение, сопровождаем ввоз.
1–2 неделиКакие документы нужны
- Декларация соответствия и сертификаты производителя (CE, ISO 13485)
- Техническое описание, инструкция по применению, этикетки
- Доверенность от производителя на уполномоченного представителя
- Регистрационные документы производителя
Чеклист: документы для ВНЖ и ООО в Азербайджане
PDF на 2 страницы: что подготовить до приезда, где нужен апостиль, а где достаточно нотариуса, и в каком порядке подавать.
- Список документов для регистрации ООО и для каждого основания ВНЖ
- Таблица: апостиль или нотариальное заверение — по странам
- Список документов и сроки по каждому шагу
- Типичные ошибки, из-за которых возвращают досье
Частые вопросы
Нужна ли регистрация, если есть CE-маркировка?
CE упрощает экспертизу, но не отменяет национальную регистрацию для большинства классов. Для отдельных категорий возможен ввоз без регистрации — проверим по вашему изделию.
Кто может быть заявителем?
Производитель через уполномоченного представителя в Азербайджане либо дистрибьютор с доверенностью от производителя. Мы можем выступить уполномоченным представителем.
Что с расходными материалами и ПО?
Медицинское программное обеспечение и расходные материалы тоже классифицируются как медизделия; процедура зависит от класса риска.
Проверено 05.11.2026. Источники: taxes.gov.az, migration.gov.az, e-qanun.az.
Смежные услуги
Опишите задачу — ответим в рабочее время
Напишите, что нужно сделать, и в какой стране вы сейчас. Предложим план со сроками и стоимостью.